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心系“假疫苗”維科美拓免費檢測疫苗含水率

文章出處:未知責任編輯:weikemeituo人氣:發表時間:2018-07-23 16:41【

  日前,國家藥品監督管理局在飛行檢查中發現長春長生公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假,責令其停止生產狂犬疫苗。該事件引起全社會的廣泛關注,長生公司隨即發聲明稱:對有效期內,所有批次的狂犬疫苗全部召回,上海、廣東、河南等多地疾控部門隨即也暫停使用并就地封存由該公司生產的狂犬疫苗。

 

此次狂犬疫苗門事件曝光后,長春長生發布公告稱,為了保證用藥安全,公司正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(
Vero細胞)全部實施召回。根據長春長生近幾年對該疫苗不良反應監測,未發現因產品質量問題引起的不良反應。
可以肯定的是,問題疫苗在流入市場之前就已被召回,所以大家不必恐慌。
相關負責人介紹,相關疫苗在進入市場前,都需要通過國家藥監局的批簽發及檢驗,疫苗合格才能投入市場使用。

即使如此,疫苗安全問題仍是不可忽視。
現維科美拓牽手疫苗廠家——免費檢測疫苗水分含量
貢獻出水分檢測行業的一份力量

 




     維科美拓卡式水分測定儀符合
GLP認證,符合國家食品藥品監督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構的組織管理體系、人員、實驗設施、儀器設備、實驗項目的運行與管理等檢查中儀器設備的GLP評定。可以快速的測定液體、粉體疫苗中的水分含量。

    疫苗的質量標準含有安全、有效性等指標。以2015121日剛生效的2015年版《中國藥典》中收載的“A C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗”為例,僅成品檢定項下就有“鑒別試驗、外觀、裝量差異、水分、pH值、滲透壓摩爾濃度、多糖含量、游離多糖含量、效力試驗、無菌檢查、熱原檢查、細菌內毒素檢查、異常毒性檢查”等13項檢測指標,其中如無菌檢查、熱原檢查、細菌內毒素、異常毒性檢查是安全性指標;多糖含量、游離多糖含量、效力試驗是有效性指標;其他外觀性狀等是質量控制性指標。

    中國藥典中指出水分含量為成品檢驗中比不可少的一部分為助力疫苗行業更加健康有序的發展,杜絕假疫苗的產生,嚴格控制疫苗的生產工序,維科美拓承諾可免費為疫苗企業測定一次疫苗中的含水率,此項承諾終身有效。


 


 

 

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